索拉菲尼耐药后,用瑞戈非尼可以吗?

时间:2018-04-18 16:13:09 浏览量:

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索拉菲尼是肝癌患者在国内确定靶点之后的选择,任何靶向药在使用一段时间后,都是会出现耐药的,那索拉菲尼耐药后,用瑞戈非尼可以吗?
 

美国FDA批准瑞戈非尼regorafenib(STIVARGA)用于治疗既往索拉菲尼治疗耐药的肝细胞肝癌患者。成为肝癌领域新药沉寂十年来的首个获批新药。
 

该批准基于的是一项国际多中心随机双盲对照的临床试验,纳入了573例索拉菲尼治疗耐药的的肝细胞肝癌患者,这些患者被随机分组到瑞戈非尼治疗组(160mg,口服,qd)或安慰剂治疗组,两组都辅以最佳的支持治疗,治疗疗程上以28天为一周期,d1-21天用药。直到病情进展或出现不可耐受的不良反应。
 

最终疗效结果数据显示,相较安慰剂组,瑞戈非尼治疗组总生存时间OS明显提高,(10.6:7.8月),无进展生存时间PFS也成两倍趋势(3.1:1.5月)。在起效率上,两组ORR分贝是11%:4%。主要研究终点都已达到。
 

在安全性方面,主要不良反应(≥20%):疼痛、手足综合征、乏力、腹泻、食欲下降、高血压、感染、言语障碍、胆红素升高、发热、黏膜炎、体重下降、皮疹及恶心。

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